• бет - 1

CE мақұлданған бір қадамды MOP сынақ жинағы

Қысқаша сипаттама:


Өнімнің егжей-тегжейі

Өнім тегтері

Дәлдік

MOP One Step Morphine Test және танымал коммерциялық қол жетімді MOP экспресс-тестінің өнімділігін бағалау үшін салыстыру зерттеуі жүргізілді.Сынақ барлығы 341 клиникалық үлгіде жүргізілді, үлгілердің 10%-ында 300 нг/мл шекті деңгейден -25% немесе +25% болатын морфин концентрациясы бар.Кез келген болжамды оң нәтижелер GC/MS қолдану арқылы қосымша расталды.Зерттеу нәтижелері келесі кестеде берілген:

Әдіс

Басқа MOP жылдам сынағы

Жалпы нәтижелер

MOP Бір қадам

Сынақ

Нәтижелер

Оң

Теріс

Оң

159

0

159

Теріс

0

182

182

Жалпы нәтижелер

159

182

341

% Келісім

бұл жылдам сынақ жинағы

100%

100%

100%

300 нг/мл шегіндегі GC/MS салыстырған кезде келесі нәтижелер кесте түрінде берілген:

Әдіс

GC/MS

Жалпы нәтижелер

MOP Бір қадам

Сынақ

Нәтижелер

Оң

Теріс

Оң

159

10

169

Теріс

0

172

172

Жалпы нәтижелер

159

182

341

% Келісім

GC/MS талдауы

100%

94,5%

97,1%

Аналитикалық сезімталдық

Морфинмен есірткісіз зәр қоры келесі концентрацияларда көтерілді: 0 нг/мл, 150 нг/мл, 225 нг/мл, 300 нг/мл, 375 нг/мл және 450 нг/мл.Нәтиже шекті концентрациядан 50% жоғары және 50% төмен болғанда >99% дәлдікті көрсетеді.Деректер төменде жинақталған:

MOP

Концентрация (нг/мл)

Кесу пайызы

n

Көрнекі нәтиже

Теріс

Оң

0

0

20

20

0

150

-50%

20

20

0

225

-25%

20

20

0

300

Кесіп алу

20

12

8

375

+25%

20

2

18

450

+50%

20

0

20

Аналитикалық ерекшелік

Келесі кестеде 5 минутта MOP One Step Morphine Test арқылы несепте оң анықталған қосылыстардың тізімі берілген.

Құрама

Концентрация (нг/мл)

Кодеин

300

Этилморфин

6 250

Гидрокодон

50 000

Гидроморфон

3,125

Левофанол

1500

6-моноацетилморфин

400

Морфин

300

Морфин 3-bD-глюкуронид

1000

Норкодеин

6 250

Норморфон

100 000

Оксикодон

30 000

Оксиморфон

100 000

Прокаин

15 000

Тебен

6 250

МАҚСАТТЫ ҚОЛДАНУ

MOP One Step Morphine Test - бұл 300 нг/мл шекті концентрацияда адам зәріндегі морфинді анықтауға арналған бүйірлік ағынды хроматографиялық иммундық талдау.Бұл сынақ басқа қосылыстарды анықтайды, осы қаптамадағы аналитикалық ерекшелік кестесін қараңыз.

Біздің артықшылығымыз

Компанияның артықшылығы:
1.Professional Manufacturer, ұлттық деңгейдегі технологиялық дамыған «алып» кәсіпорын
2. Тапсырыс сұрауы ретінде тауарларды жеткізу
3.ISO13485, CE, Әр түрлі тасымалдау құжаттарын дайындаңыз
4. Клиенттің сұрауларына бір жұмыс күні ішінде жауап беріңіз


  • Алдыңғы:
  • Келесі:

  • Хабарламаңызды осы жерге жазып, бізге жіберіңіз