Сынақ диагностикалық медициналық құрылғы CE белгісі бар мерезге арналған сынақ жинағы

ОҢ:* Екі жол пайда болады.Бір түсті сызық бақылау сызығының аймағында (C) және басқа анық түсті сызық сынақ сызығының аймағында (T) болуы керек.
*ЕСКЕРТПЕ: Сынақ сызығы аймағындағы түс қарқындылығы (T) үлгіде бар TP антиденелерінің концентрациясына байланысты өзгереді.Сондықтан сынақ сызығының аймағындағы кез келген түсті реңк (T) оң деп есептелуі керек.

ТЕРІС: басқару сызығының аймағында (C) бір түсті сызық пайда болады.Сынақ сызығының аймағында (T) ешқандай сызық пайда болмайды.

Жарамсыз: басқару сызығы пайда болмайды.Үлгі көлемінің жеткіліксіздігі немесе дұрыс емес процедуралық әдістер басқару сызығының істен шығуының ең ықтимал себептері болып табылады.Процедураны қарап шығыңыз және сынақты жаңа сынақпен қайталаңыз.Мәселе шешілмесе, сынақ жинағын пайдалануды дереу тоқтатып, жергілікті дистрибьюторға хабарласыңыз.

Клиникалық сезімталдық, ерекшелік және дәлдік
Сифилистің жылдам сынағы (бүкіл қан/сарысу/плазма) сероконверсия панелінің үлгілерін дұрыс анықтады және клиникалық үлгілерді пайдаланатын жетекші коммерциялық TPHA мерез сынағымен салыстырылды.Нәтижелер мерезді жылдам сынау құрылғысының (жалпы қан/сарысу/плазма) салыстырмалы сезімталдығы 99,5% және салыстырмалы ерекшелігі 99,3% екенін көрсетеді.

Мерездің жылдам сынағы TPHA-ға қарсы

Салыстырмалы сезімталдық: 99,5% (98,2%-99,9%)*
Салыстырмалы ерекшелігі: 99,3% (98,1%-99,8%)*
Дәлдік: 99,4% (98,6%-99,8%)*
* 95% сенімділік аралықтары

МАҚСАТТЫ ҚОЛДАНУ

Мерездің жылдам сынағы (бүкіл қан/сарысу/плазма) мерезді диагностикалауға көмектесу үшін жалпы қанда, сарысуда немесе плазмада Pallidum Treponema-ға (TP) антиденелерді (IgG және IgM) сапалы анықтауға арналған жылдам хроматографиялық иммундық талдау болып табылады.

Біздің артықшылығымыз

1.Professional Manufacturer, ұлттық деңгейдегі технологиялық дамыған «алып» кәсіпорын.
2. Тапсырыс сұрауы ретінде тауарларды жеткізу
3.ISO13485, CE, Әр түрлі тасымалдау құжаттарын дайындаңыз
4. Клиенттердің сұрақтарына 24 сағат ішінде жауап беріңіз