Медицинада қолданылатын кәсіби іш сүзегі сынақ жинағы, бір қадамдық жылдам сынақ кассетасы

Клиникалық сезімталдық, ерекшелік және дәлдік

A+B тұмауы антигенінің жылдам сынағы RT-ПТР-мен салыстырғанда тексерілді.539 мұрын-жұтқыншақ жағындылары мен ауыз-жұтқыншақ жағындылары A+B тұмауының жылдам сынағымен бағаланды.

Тұмауға қарсы А

Клиникалық сезімталдық: 95,87% (95% CI: 90,69%~98,22%)
Клиникалық ерекшелігі: 99,76% (95% CI: 98,66%~99,96%)
Жалпы сәйкестік коэффициенті: 98,89% (95% CI: 97,59%~99,49%).

В тұмауы үшін:

Клиникалық сезімталдық: 94,17% (95% CI: 87,87%~97,30%)
Клиникалық ерекшелігі: 99,77% (95% CI: 98,71%~99,96%)
Жалпы сәйкестік коэффициенті: 98,70% (95% CI: 97,34%~99,37%).

Аналитикалық сезімталдық/LOD

	Hangzhou Aichek Medical Technology CO., Ltd. Цзиньсин Цун, Юхан қауымы, Юхан Аудан (болашақ ғылыми-техникалық қала), Ханчжоу, Чжэцзян, Қытай PR
	SUNGO Europe BV Olympisch Stadion 24, 1076DE Амстердам, Нидерланды

Анықтау шегі (LOD) A+B тұмауы антигенінің жылдам сынағы кезінде А тұмауы вирусы мен В тұмауы вирусының әртүрлі концентрациясын бағалау арқылы анықталды.Сыналған LOD деңгейлері ретінде анықталған концентрациялар төменде келтірілген.
A тұмауы (H3N2): 5×103 TCID50/мл
A тұмауы (H1N1): 2,5×103 TCID50/мл
A тұмауы (H1N1 pdm09): 2,5×103 TCID50/мл
В тұмауы (Ямагата): 3,5×103 TCID50/мл
В тұмауы (Виктория): 1,0×103 TCID50/мл

Аналитикалық ерекшелік (айқас реактивтілік)

A+B тұмауының антигенді жылдам сынамасының аналитикалық ерекшелігін анықтау үшін жоғарғы тыныс жолдарында болуы мүмкін бірнеше комменсальды немесе патогенді микроорганизмдер тексерілді.
Осы микробтармен ұшталған оң және теріс үлгілер SARS-CoV-2, адам коронавирусы HKU1, OC43, NL63, 229E, MERS, риновирус, аденовирус, энтеровирус, метапневмовирус, респираинф, парапиравирусты қоса алғанда, 106 TCID50/мл концентрациясында бағаланды. синцитиальды вирус, Mycoplasma pneumonia, Chlamydia pneumonia, Streptococcus pneumonia, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes.A+B тұмауының антигендік жылдам сынағымен айқаспалы реакция байқалған жоқ.

МАҚСАТТЫ ҚОЛДАНУ

A+B тұмауының антигенінің жылдам сынағы – мұрын-жұтқыншақ жағындысында және ауыз-жұтқыншақ жағындысында А тұмауы мен В тұмауының антигендерін сапалы анықтауға арналған бүйірлік ағынды иммундық талдау.

Компанияның артықшылығы

1.Professional Manufacturer, ұлттық деңгейдегі технологиялық дамыған «алып» кәсіпорын
2. Тапсырыс сұрауы ретінде тауарларды жеткізу
3.ISO13485, CE, Әр түрлі тасымалдау құжаттарын дайындаңыз
4. Клиенттердің сұрақтарына 24 сағат ішінде жауап беріңіз